| Språk : |
|
| Encyclopedia gemenskap |Encyclopedia Svar |Submit fråga |Ordförråd Kunskap |Överför kunskap |
Rui Pharmaceutical Co, Ltd |
 |
|
Kompletta uppsättningar av utrustning som importeras från Tyskland, och USA, kvalitet, tillförlitlighet, god stabilitet, hög grad av automatisering för att säkerställa produkternas kvalitet för att ge en stark garanti. Importerad från Österrike som en unik steriliseringssystem, produkter och ständigt roterar i en autoklav, en god värmefördelning, termisk likformighet, inga "kalla fläckar" för att se till att alla produkter har samma effektivitet och kvalitet sterilisering stabilitet, autoklaven vatten för injektion som medium för uppvärmning och kylning av produkten, produkten steriliseras effektivt undvika den "sekundära föroreningar."Införandet av datorstyrsystem från det tyska företaget Siemens intelligent styrning av produktionsprocessen för att säkerställa strikt kontroll av processparametrarna inom de fastställda kraven, och effektivare än manuell kontroll, tight. Produktionsmiljö i linje med EU: s normer och de statiska, dynamiska styrning av Kinas GMP-standard för amerikanska FDA: s regler. TA från svenska företaget introducerade automatisk frekvensstyrning konstant luftvolym luftreningssystem, dator genomföra en omfattande realtid automatisering och styrning av driften av hela systemet central styrning, övervakning och reglering. Enligt den amerikanska FDA och GMP-standard i EU, genom förmedling av den frystorkade pulver aseptiska fyllnings tester för att validera produktionsprocessen, åtminstone två gånger och sedan kontrollera genomförandet av den årliga mediefyllning. För närvarande har Kina inte införts i de internationella GMP-standard medel aseptiska fyllningsförsök. Enligt den amerikanska FDA och EU-GMP, för produktbehållaren förslutning integritet och strikt kontroll efterlevs säkerställa att produkten under hela den mikrobiologiska kvaliteten och fysiska och kemiska kvalitet. För närvarande har Kina ännu inte infört GMP containerförslutning integritet verifiering av kraven. Enligt den amerikanska FDA och EU GMP krav, övervaka varje sats av vätska mikrober filtersterilisering eller sterilisering innan avspeglar indexet den övergripande kvaliteten på råvaror, produktionsmiljö, övergripande nivå av utrustning för att förhindra förorening och personal i alla aspekter av arbetet och så vidare. För närvarande har Kina ännu inte infört GMP krav. Special air separation utrustning, flytande lagring och distribution kväve-system, leverans av hög renhet på 99,999% renhet steril kvävgas, medicin och teknik för att skydda hela processen, för att undvika nedbrytningsprodukt, läkemedelsproduktion och säkerställa kvalitet under lagring. Currently andra inhemska företag kan bara köpa kommersiella kväve renhet i allmänhet endast 99,99%, och hela processen kan inte användas i produktionen. Tekniska egenskaper Införandet av internationella avancerade API mikrobiell identifieringssystem, var identifikation hittades från omgivningen, personal, råvaror, processutrustning och flytande bakteriekontamination, analys och kontroll produktkvalitet. För närvarande, med undantag för ett fåtal utländska produktionen av sterila läkemedel, de flesta laboratorier har ännu inte införts i systemet, vilket gör det svårt att bedöma den vetenskapliga kvaliteten kontroll av produktionsprocessen. Medicinal använder rigorösa streckkodssystemet importeras från Italien införde automatisk märkning maskin och etikettskrivare kan automatiskt tagga identifiera, räkna och kontroll, effektivt förhindra fenomenet blandade drogen kan förekomma, andra inhemska läkemedelsföretag är för närvarande fortfarande inte kan uppnå . Alla råvaror utifrån kinesiska farmakopén ökar stränga normer mikrobiologisk kontroll, och en del råmaterial ökade också kontroll av flyktiga organiska ämnen eller föroreningar, för att garantera deras säkerhet. Elga bolag från Storbritannien har infört en ny funktion pastöriserad Vattenanläggning, importerade multieffekt destillerat vatten maskin och ren ånggenerator från finska Fi-Aqua företag, i enlighet med relevanta krav i EU: s och den amerikanska FDA för sin design och drift förvaltning . Förutom injektion av vattenkvalitetsindikatorer i linje med den kinesiska farmakopén krav, men också i enlighet med kraven i europeiska och amerikanska farmakopén ökad övervakning ledningsförmåga, totalt organiskt kol och totala antalet mikroorganismer. Alla produkter är högre än den nationella standarden för interna kvalitetsstandarder, för att hålla jämna steg med internationella standarder, eller nationella normer som bygger på att lägga till nya kontroller eller kontroller på samma projekt för att förbättra kontrollmålen. Challenge besväras Generiska läkemedel utmaning Det kan sägas ha patenterade produkter företag står inför utmaningen att imitation. Under loppet av Kina, drog godkännande och produktion kräver en gradvis specifikation. Ytterst imitation eller vinstdrivna, generiska läkemedel bör begränsas till en rimlig vinst utrymme, inte oändlig zoom. Prischocker Prischocker är oundvikliga, ett företag att utvecklas, måste vi ha råd. Prissänkning är i världen, världen i erbjudandet. För företag, produkterna efter patent löper ut, måste de acceptera verkligheten av lägre priser, eftersom världen ligger inom ramen för regeringen att betala för mediciner, kommer regeringen att kontrollera tillväxten av läkemedelskostnaderna och uppnå "bred täckning", göra det bästa människor har möjlighet att spendera läkemedel. För företag, för att ständigt förbättra produktiviteten och minska produktkostnaden för att kompensera för en del av landet. Drog är en slags speciell råvara, bör priset styras av nationella, bestäms av marknaden. Marknadsvillkor Från en marknadsandel perspektiv, high-end RAE tidigaste kliniska näringsprodukter för den kinesiska marknaden. Med utgången av patentskyddade läkemedel under de senaste åren, och det har varit många inhemska och fortsätta att marknadsföra generiska produkter. Mängden av high-end produkter i städerna är relativt stora, lantliga marknader med fler produkter med lägre koncentrationer. Fördelning Marknaden bestäms av marknadens lagar, RAE high-end produkter, så den relativt höga täckning i större städer och län-nivå städer i underutvecklade områden är relativt låg täckning, detta och nivån på lokal ekonomisk utveckling och människors levnads nivåer. Utvecklingsinriktning För närvarande är klinisk nutrition inte är en stor marknad, men denna kaka kommer att fortsätta att expandera. Därför att med en förbättring av människors levnadsstandard, kommer medicinering nivåerna gradvis ökar, till exempel klinisk efterfrågan på narkotika i Kina om per capita på 10 miljarder dollar kommer att bli en marknad. Och nu amerikanska och europeiska länder konsumtion per capita kunde nå 40 till 70.000.000, så utvecklingen av den inhemska rymden är fortfarande mycket stor. RAE har alltid fokuserat på området klinisk nutrition och större inom detta område, starkare, mår bra. Komparativa fördelar RAE receptbelagda produkter som syftar till att göra, inte OTC. RAE idag är ett medium typ av verksamhet, stadig tillväxt baserad på ekonomisk tillväxt i Kina, mer robust jämfört med andra utländska företag. RAE arbetskraften har för närvarande ett tusen, försäljning och produktionspersonal varje halva. Relaterade presentationer Relaterade frågor i åtanke 1,1982, Kina och Sverige, undertecknade de två länderna RAE läkemedelsavtal. 2,1983, den RAE läkemedelsfabrik i Wuxi stiftelse. 3,1986 I februari 2009, Ms Shanghais 周绮思 alla lider av akut intestinal tarmvred skära i osjälviska stöd RAE Pharmaceuticals, blev hon Kinas första helt beroende av total parenteral nutrition infusion upprätthålla livsfall. 4 1987 4 9, höll RAE apotek en stor invigning. Svenska statsministern Carlsson deltog i invigningen och inskriptionen: ". Ett viktigt ögonblick i de schweiziska bilaterala relationer" |
| Användare Omdöme |
|
Inga kommentarer |
