| Språk : |
|
| Encyclopedia gemenskap |Encyclopedia Svar |Submit fråga |Ordförråd Kunskap |Överför kunskap |
Rui Pharmaceutical Co, Ltd |
 |
|
Rui Pharmaceutical Co, Ltd (nedan kallat RAE) är den första joint venture mellan Kina och Sverige, undertecknade de två länderna ett joint venture-avtal 1982, startade kommersiell produktion under 1987, med en total investering på $ 45.100.000. Under 1999, det tyska företaget Fresenius Kabi RAE blivit utländska aktieägare, med en 51% av aktierna, kinesiska aktieägare RAE för China National Pharmaceutical Group Corporation och dess dotterbolag kinesiska Pharmaceutical Industry Co, Ltd och China National Pharmaceutical Foreign Trade bolag, äger 49% av aktierna.Introduktion Beskrivning av företaget RAE Fabriken ligger i den vackra Taihu Lake - Wuxi, Jiangsu-provinsen, en yta på cirka 180.000 kvadratmeter, är en modern, högteknologisk tillverkningsindustri. RAE huvudkontor i Peking. Från 2000 och framåt, börjar RAE huvudprodukter ansöker om registrering i hela världen, har godkänts i mer än 40 länder och regioner. Juni 2000 RAE EU GMP-certifiering, att bli Kinas första stora infusion få exportera till Europa och de frystorkade pulver produkter, läkemedelsföretag. Numera ökad export, växande exportområdet. I slutet av 2008, har bolagets parenteral nutrition sålts i Frankrike, Sverige, Tyskland, Österrike, Polen, Belgien, Australien, Nya Zeeland, Indien, Singapore, Malaysia, Thailand och mer än 20 länder och regioner, den totala exporten av 2.928.000 infusionsflaskor , injicerbara frystorkat pulver injektion 21.515.000 flaskor, varav mer än 75% av produkten försörjer den europeiska marknaden. Produktstruktur RAE: s produkter är indelade i parenteral nutrition och enteral nutrition två serier, samt enteral nutrition stödjande utrustning, totalt mer än 20 sorter, inklusive patentperioden har tre. Möjlighet till förändring 1999 kommer att bli starkare än den ursprungliga överföringen av aktier till utländska aktieägare 法玛西亚普 tyska Fresenius. I dag den utländska aktieägaren är Fresenius Kabi Company (nedan kallat betalkort), vilket motsvarar 51% av aktierna, är den kinesiska aktieägaren Kinas National Pharmaceutical Group Corporation, har en 49% av aktierna. GMP-modell GMP GMP är ett av de viktigaste kriterierna för utvärdering av en farmaceutisk produkt kvalitet och kvalitetsstyrning. Inspektion Som pionjär inom Kinas genomförande av GMP, Rui Pharmaceutical Co, Ltd (nedan kallat RAE) i den interna kvalitetspolicy anges tydligt att "företagets praxis för god tillverkningssed ska nå samma nivå som västländer." RAE i början av 1982 kommer att Världshälsoorganisationen (WHO) GMP-standard som den grundläggande utgångspunkten farmaceutisk fabrik i Wuxi Masan helt i enlighet med WHO: s GMP-standard design, den svenska utrikes joint venture med internationella standarder styrmodell som en mall för att organisera produktionen. Under det andra verksamhetsåret, som i augusti 1988 RAE passerade GMP inspektion på den svenska hälsoministeriet, och i april 1998 hela företaget genom de nationella GMP-certifiering. Men RAE inte sluta, men till ett högre mål: i januari 2000 med den internationella avancerad nivå i den andra fasen (infusions linje) genom den nationella GMP-certifiering, samma år i mars och den andra fasen av frystorkat pulver EU passerade GMP-certifiering, så 华瑞成 är den enda stora volymer injektion med frystorkat pulver och EU GMP-certifierade läkemedelsföretag, även markerar den högsta i GMP kraven i stor volym injektion och frystorkat pulver förberedelse områden, Huarui produktkvalitet och GMP ledningen att hålla jämna steg med den internationella avancerad nivå, RAE också dynamiskt spåra de internationella avancerade kvalitetssäkringskoncept och tekniker, för att introducera och främja landets "parametern release" Denna senaste prestation GMP, och i februari 2005 av Livsmedels Special Drug Administration godkännande för alla slutsteriliseras produkt genomförande "parametrisk release", blev en av endast två godkända genomförandet av "parametriska release" av företaget. RAE tidigare GMP inspektion av inhemska institutioner Yaozhengguanli Januari 1998 och blev landets första "stor volym injektion Enterprise" April 1998, hela anläggningen var "kinesiska Pharmaceutical GMP-certifiering." Januari 2000 den andra fasen var "kinesiska Pharmaceutical GMP-certifikat" Oktober 2003, enteral nutrition emulsion var "kinesiska Pharmaceutical GMP-certifikat" November 2004 tabletten var "kinesiska Pharmaceutical GMP-certifikat" Februari 2005 med stor volym injektion, frystorkat pulver för injektion, liten volym injektion, "Kina Drug GMP Certificate" (5-års utgången av ny certifiering undersökning) Februari 2005 var den slutliga produkten steriliseras State Food and Drug Administration godkänt genomförandet av "parametriska release." RAE tidigare GMP inspektion av utländska institutioner Yaozhengguanli Augusti 1988 hela företaget av svenska hälsoministeriet GMP inspektion Januari 1991 hela företaget återigen gått GMP inspektion av det svenska hälsoministeriet Mars 2000, stor kapacitet och frystorkat pulver injektion av EU: s GMP-certifiering undersökning Mars 2002 en stor volym injektion och frystorkat pulver genom EU GMP-certifiering översyn November 2004 en stor volym injektion och frystorkat pulver genom EU GMP-certifiering översyn Ledning Växt-och processvägen i full överensstämmelse med WHO och EU: s GMP-standard design och konstruktion, vetenskaplig och rationell layout. Från utländska samriskföretag inställd på att införa internationellt avancerad nivå av GMP programvara, genom sin vetenskapliga validering och dynamiskt system för övervakning dynamiskt matsmältning, absorption, modifiering och förbättringar för att göra den mer vetenskaplig och användbarhet. |
| Användare Omdöme |
|
Inga kommentarer |
