Språk :
SWEWE Medlem :Inloggning |Registrering
Sök
Encyclopedia gemenskap |Encyclopedia Svar |Submit fråga |Ordförråd Kunskap |Överför kunskap
Föregående 1 Nästa Välj Sidor

Beijing Oriental Bio-Pharmaceutical Co, Ltd

Beijing Oriental Bio-Pharmaceutical Co, Ltd i Peking Changping Science Park Department konstruerat en uppsättning Branch, arbetare, handel med en av den moderna läkemedelsföretag. Sedan starten 1991, med överlägsen teknik, innovativa anda och stark finansiell styrka, den snabba utveckling och expansion.

Kort introduktion

Kina har avancerad läkemedelsproduktion utrustning, befintliga droppe piller, kapslar, tabletter, pulver, kapslar, granulat, tabletter, oral lösning, och har en inhemsk avancerad nivå på 5000 ton årlig behandling örtmedicin utvinning verkstad och tillhörande utrustning.Företagets forskning och produktion av biologiska produkter, medicin-baserade, har hela anläggningen organiserats av den nationella GMP-certifiering och Drug Administration Certification Center. Företag alltid hålla sig till "kvalitet, integritet förvaltning"-konceptet. "Säkerhet, kvalitet, vinst, effektivitet" är den mest obevekliga efterfrågan. Företag i utvecklingsprocessen av det senaste decenniet, och ständigt självförbättring och stärka infrastruktur konstruktion, och har gjort vissa framsteg, samtidigt har bolaget för att ytterligare förbättra sina kvalitetsnivåer och bekämpa inhemska och utländska normer, sedan 1999 började byggas enligt GMP-krav, i byggbranschen, har företaget successivt rekryterat olika professionella och teknisk personal, professionell och teknisk utbildning, och gradvis inlägg. För att bolagets ledning i enlighet med GMP-krav, är företaget också med fokus på utveckling och beredning av en god förvaltning och en mängd olika standardrutiner. Bolaget anordnar också teknisk kraft och öka investeringar, genom en mängd olika effektiva sätt att anställa expertföreläsningar etc. GMP utbildning för alla anställda, GMP kunskap om allmän utbildning, renrumsoperatörer också fokuserat på utbildningsplatser . Genom utbildning, förbättra kvaliteten och förståelsen för GMP företagets personal, lade grunden för genomförandet av GMP. Och i juni 2002 och juni 2004 två till sex former av GMP-certifiering.

Configuration Professional

Enligt den faktiska situationen i bolaget, i kombination med egen produktion, utvecklingsbehov, inrättandet av en komplett och effektiv organen för hantering, och utrustad med relevanta professionell och teknisk personal för att möta behoven av produktion, teknisk utveckling och kvalitetsstyrning. Företaget har mer än 600 anställda, ett stort antal professorer, högre tjänstemän, golv personal på alla nivåer.

Källa

Bolaget följer strikt kvalitetskontroll, följa principen om att starta från källan, den "bra medicin, medicin går." Som med kinesisk medicin-baserade företag, företagets örter upphandling, hålla sig till principen om stränga kvalitetskrav för inköp av läkemedel för att kontrollera en efter en, är var och blint örter noggrant testade kvalitetskontroll yrkesverksamma avdelning, dessutom, Företaget anlitade en välkänd växtbaserade expert för kvaliteten på vissa kinesiska farmakopén örter och andra platser som inte ingår göra kontroller, uppfyller normerna före in i produktionskedjan. Detta för att säkerställa kvaliteten på läkemedel i grunden. Bra fast varje steg. Produktions Drug är en mänsklig aktivitet, människors attityder och medvetande avgör kvaliteten på produkten, bestämma företagets överlevnad, det är Ostasien har ett stort antal högt kvalificerade tekniker, så att produkternas kvalitet garanteras, för att göra det möjligt för företag att överleva, Snabbspolning framåt.

Fabriksmiljö

Beijing Oriental biofarmaceutiskt företag registrerade adress finns i Changping District, Beijing Science and Technology Park, vitalisering av den 8: e vägen. Produktions adress inkluderar Zhenxing Road, Changping District, Beijing Science and Technology Park, nr 8 Science Park, Changping District, Beijing, och Beverly Road 16, platsen är belägen inom området för den dominerande vindriktningen, platt, och bekväm transport. Ingen rök i närheten, buller, god hälsa, medicin och vatten kvalitet överensstämmer med nationell standard. Fabriken omfattar 20.000 kvadratmeter. Bra belysning och ventilationsanläggning, från anläggning utanför stads vägar mer än 70 meter, och har ett brett grönt bälte isär. Fabriken omfattar 20.000 kvadratmeter, byggande område på cirka 10.000 kvadratmeter, vägarna växtområdet slät, mjuk, rund layout bidrar till produktionssäkerhet och brandskydd, väg betongkonstruktion, har inte råd att aska, inget vatten, gång-och frakt avledning, minskar störningar på produktionsgolvet. Resten är planterade med gräsmatta utrymme och en del inte producerar film, pollen och buskar. Nu koefficienten 30% grönt. Plant område fritt från ogräs, inget avfall, jord, ingen mygga grogrund. Företag reningsanläggning nivå till 100.000, har verkstaden för att möta de tekniska kraven för utrustning, anläggningar och luftreningssystem, luftkonditioneringssystem med hjälp av de första, mellersta och hög verkningsgrad filtreringsnivåer för att se till att det krävs förberedelser produktionsmiljö. Process rationell layout, flöde, logistik kanal separat, är råvaror och färdigvaror respektive anges. Alla entrédörrar kan automatiskt täta. Allt som allt tvåglasfönster och tättslutande interiör färg stål verkstad taket, väggarna och alla anslutningar gjorts med hörn bågformad, medan bottenvåningen pensel vattentät, så inte bara lätt att rengöra, men också för att förhindra dammbildning, garantera säkerheten för läkemedelsproduktion, hälsa. Samtidigt utveckla en detaljerad miljö sanitet rutiner, processhygien, personliga hygienpraxis, så att städpersonalen regler för att säkerställa produktionen av en ordnad, säker och sanitära. Elektrisk belysning, kraftledningar och alla typer av ledningar placeras i sandwichteknik, olika rör och ansluten till maskinen som används i alla 314L rostfritt stål eller ABS-plast. Belysning nivåer inom anläggningen mer än 300 Jin Alex.

Avancerad utrustning

All processutrustning inköp och installation enligt GMP krav, nådde teknik internationell avancerad nivå. Olika typer av tankar, behållare, överföringspumpar och rörmaterial i direkt kontakt med det material som är tillverkade av högkvalitativa läkemedel med låga koldioxidutsläpp stål (314) och polerat och passiveras. Användningen av vatten för att möta dricksvattennormerna för kranvatten genom kvartssand, aktivt kol, elektrodialys och andra precision filter, och efter ultraviolett desinfektion, för att åstadkomma renat vatten (avjonat vatten) standarder. All produktion testa utrustning, instrument, mätare, skalor, allt mätt i Changping Tillsyn Bureau kalibrering och korrigering efterlevnad fastsatt etikett. Samtliga enheter har utvecklat standardrutiner och underhåll, underhåll, drift-och underhållspersonal och säkerhetspersonal som arbetar i enlighet med de föreskrifter, drift och underhåll häri registreras i filen sparas.

Materialadministration

Företaget utvecklade ett omfattande material ledningssystem och organisation av utbildning av all berörd personal. Baserat på detta, kan du förbättra och höja nivån och kvaliteten på lagerhantering. Allt material distributionsföretag av ministeriet för anläggningen, inköp, lagerhållning avdelning som ansvarar för vårdnaden, distribution, kvalitetsavdelning ansvarar för kvalitetskontrollen. För att eliminera undermåliga materialflöde för bolaget och produktionssektorn har bolaget etablerat en god kvalitetskontroll, och för att utveckla heltäckande kvalitetsstandarder, kontroll, rutiner åter inspektion och förfaranden för kvalitetskontroll. Regler för att se till att inspektörerna har "lag" baserad. Råvaror och färdiga produkter är försedda med biblioteket som ska testas område (hängande gula karantäns kort), bland kvalificerad zon (hängande kvalificerad grönt kort), undermåliga område (hängande rött kort misslyckande) samt en separat dedikerad låsbart förråd. Varor lagrades under olika betingelser. Särskilda förpackningsmaterial (broschyrer, etiketter, folie utskrift, etc.), det finns specialiserade bibliotek (skåp), handen, inlåsta.

Hälsa kontroll

Det finns olika produktionsbolag för att utveckla regionala och fabriksmiljö protokoll health management och är utrustade med lämpliga rengöringsmedel ren arbetsmiljö och ansvara för fabriksgolvet. Fabriksmiljö, produktionsverkstäder, utrustning, rörledningar, behållare etc. för att hålla rent, uppfyller kraven. Ren anläggning, utrustning, anläggningar, industriell utrustning rengöring och desinfektion formulerar förvaltningsförfaranden, personalförvaltningsförfaranden för att komma in i rena området. I postproduktion arbetstagare att utveckla personliga protokoll health management, produktion område som inte finns icke-produktionsvaror, husgeråd och inte i privat skräp. Fabriks rökning. Enligt kraven i olika produktionsområden ren, bär overall och olika nivåer av försäkringsprodukter, och inrättandet av lämpliga ledningssystem. Rena overaller har någon ren område av rengöring. Olika nivåer av renhet arbete tog en annan bricka ren. Bolagets årliga personal genomgå en läkarundersökning, och att fastställa lämpliga journaler arbetare.

File skötselmetoder:

Enligt GMP-krav, i kombination med den faktiska situationen i fabriken, kvalitet och kontroll. Företag produktion, teknik, kvalitet, utrustning, personal och andra avdelningar om utvecklingen av en rad detaljerade produktionsstyrning, kvalitetsstyrning, hantering av utrustning, lagerhantering och andra dokument, användning av mer avancerade kontorssystemfiler som används i produktionen och daglig förvaltning, genomförande dokument har tagits fram så att integriteten, systematisk, praktisk, genomförbar.

Produktionsledning

Alla inlägg produktion jobb är där för att utveckla standardrutiner, samtidigt som bygger på praktisk erfarenhet och vetenskapliga teorier av varje art har utvecklat en komplett produkt tekniska regler i linje med GMP kraven. Operatören måste drivas enligt tekniska regler, inte tillåter obehöriga ändringar. Efter produktionen av lösas i tid och fyll clearance rekord, och sedan kontrolleras av QA inspektör, efter att ha passerat registreringsbevis utfärdas för att säkerställa efterlevnaden av nästa produktion av produktionsanläggningen. Produktionsprocessen övervakning, måste valfria råvaror analyseras efter att ha passerat inspektion, för att tas i bruk av de laboratorier kvalitetsavdelning. Läkemedel som påverkar kvaliteten på nyckelprocesser för att etablera processkontrollpunkter övervakas av operatören positioner personalen självtest provtagning och kvalitetskontroll kombineras för att se till att undermåliga inte flödar in i nästa steg av halvfabrikat, inte färdiga produkter som tillverkas undermåliga. Processvatten produktionsprocess har strikta rutiner och kvalitetsstandarder samt kvalitetsavdelning är ansvarig för den dagliga övervakningen av övervakningsprogrammet, och strävar efter att uppnå processvatten hygienkrav. Bloom av råvaror, halvfabrikat behållare numrerade och tydligt identifiera materialstatus som visar innehållet i namn, batch-eller ID-kod. Produktionsrekord i detalj den verkliga produktionen av varje sats av läkemedel har möjlighet att spegla hela satsproduktionsrekord för att spåra alla aspekter av produktionen. Operatören måste fylla i en aktuell och korrekt sätt de originaldokument, satsproduktionsrekord som krävs av den tekniska personal som ansvarar för verkstaden samlas in och lämnas in till ministeriet för kvalitets arkiveras.

Quality Management

Företaget har en egen kvalitetsavdelning, under direkt ledning av direktören, som ansvarar för läkemedelsproduktion och övervakningen av hela processkvalitet. Även ansvarig för råvaror, förpackningsmaterial och färdig produkt provning, tillsyn och kontroll över hela produktionsprocessen. Se till att inga undermåliga råvaror produktion, misslyckandet med halvfabrikat inte in i nästa process, är det fel på den färdiga produkten inte tillverkas. Främst av kontrollavdelningen kvalitet som ligger i centrum av den konsoliderade växtlaboratorium, arbetsområde på 350 kvadratmeter, efter behov, med förmåga att anpassa sig och produktion testa utrustning och anläggningar, för att möta och se till att de produkter och råvaror precision och noggrannhet av kvalitetskontroll och miljöövervakning. Alla företag sorter av råvaror och övriga insatsvaror, förpackningsmaterial, halvfabrikat, färdiga produkten kvalitetsnormer och provningsförfaranden som tillhandahålls av kvalitetsavdelning. En mängd olika analysinstrument är beredda standardrutiner. Inspektion och analys av originaldokument har också lyckats fylla i reglerna för beställning. Standardlösning, standarder, bakterier utvecklat ett ledningssystem i enlighet med reglerna, och med den som ansvarar för förvaltningen. Kvalitetskontroll prover män har lämnat observationsrummet, och inrättandet av lämpliga provobservationssystem, prov observation rum utrustade med nödvändiga faciliteter, och hålla människor ansvariga på regelbunden basis för att observera och göra skivor.

Försäljningen spårning

För att återhämta sig snabbt sålde produkterna har kvalitetsproblem, utvecklade företaget en detaljerade förfaranden produkt återhämtning management, medan lagerhantering databas för varje parti av produkter för att skapa detaljerade försäljningsrekord, enligt försäljningsrekord, kan varje parti kan spåras till Droger säljs omständigheter. För återbetalning av produkter, utvecklade företaget en detaljerad förvaltningsförfaranden återvänder till återvinning, efter behov, kan utfärdas återhämtning av läkemedel i rätt tid. Läkemedelsföretag etablera ett ljudsystem av klagomål och rapporter om biverkningar, och har någon ansvarig, i första hand ansvariga för sådana rapporter frågor mottagning. Och en utförlig dokumentation som ska tillhandahållas. Återvinning bestäms av kvaliteten på den produkt som levereras av ministeriet, är lageravdelning som ansvarar för genomförandet och registreras. Orsaken till returen på grund av kvalitetsprodukter, behöver kvalitet för att förstöras av institutionen för att övervaka genomförandet.

Ståndaktiga mission

"För samhället att tillhandahålla kvalitetsprodukter för att skydda människors hälsa och skapa välstånd för landet, för att förbättra den omfattande styrka, utbildning, förbättra kvaliteten på nationen" är uppdraget av Yadong människor kommer aldrig att förändras.


Föregående 1 Nästa Välj Sidor
Användare Omdöme
Inga kommentarer
Jag vill kommentera [Besökare (44.200.*.*) | Inloggning ]

Språk :
| Kontrollera kod :


Sök

版权申明 | 隐私权政策 | Copyright @2018 World uppslagsverk kunskap