Javanica Olja Yadanziyou Oleum Bruceae produkt Simaroubaceae anläggning Brucea Brucea javanica (L.) Merr. Torkad mogen frukt efter petroleumeterextraktet i den resulte fet olja. Denna produkt är en gul, klar vätska, gas specifika, bitter smak. Flockig grumlighet kan uppstå när kylan. Denna produkt kan blandas med eter, kloroform, koldisulfid, koltetraklorid godtycklig. I metanol, etanol, amylalkohol, något lösligt, olösligt i vatten. Den relativa densiteten av 0,900-0,920. Brytningsindex 1.468 ~ 1.472 borde vara.Diskriminerar
Javanica olja (Brucea javanicaseed olja)
(1) av denna produkt 0,2 ml, till etanol till 10 ml, beroende på UV - synlig spektrofotometri (Bilaga Ⅴ A) Fastställande av maximal absorption vid 270 nm våglängd.
(2) för att ta denna produkt 0,25 g, petroleumeter (60 ~ 90 ℃) 10ml för upplösning, som testlösning. En annan Brucea kontroll medicin 1g, petroleumeter (60 ~ 90 ℃) 20ml, ultraljudsbehandling i 30 minuter, filtreras och filtratet ytterligare petroleumeter (60 ~ 90 ℃) för att göra till en 20 ml, som en medicinsk lösning. Ta sedan oljesyra referenssubstans, petroleumeter (60 ~ 90 ℃) 1 ml vardera innehållande 3 mg lösning som referenslösning. Tunnskiktskromatografi (Bilaga Ⅵ B) experiment för att lära testlösningen 2 ~ 3 pl, referensläkemedelslösningen och referenslösningen 1 pl, pekar i samma kiselgel G platta med petroleumeter (60 ~ 90 ℃ ) - etylacetat - ättiksyra (8.5:1.5:0.1) som agent, började, torkade, rökta jodånga inställd på en tydlig dekorfärg. Testprodukter för kromatografi, kromatografi med referens läkemedlet och referenssubstansen motsvarande position var samma färgfläckar.
Inspektion
Syratal bör vara mindre än 6 (tillägg Ⅸ N). Jodtal mellan 80 till 95 (tillägg Ⅸ N).
Feature kartor
Enligt gaskromatografi (Appendix Ⅵ E) mättes. Kromatografiska förhållanden och systemlämplighetstest polymerisation - tvärbunden polyetylenglykol - 20M kapillärkolonn (innerdiameter 0,32 mm, kolumnlängd 30m, filmtjocklek 0.25μm), kolonntemperatur på 205 ℃, inloppstemperatur på 220 ℃, detektorn ( FID) temperaturen 250 ℃, flöde 1.5ml/min, delningsfaktorn 20: 1. Antalet teoretiska bottnar oljesyra toppen bör inte vara mindre än 20000. Beredning av precisionsreferenslösningar som tar oljesyra referensstandard mängd som produceras per 1 ml 7,5 mg plus hexan lösning innehållande, som referenslösning. Beslutsamhet att omkring 25 mg noggrant vägd, och den andra den exakta mängden oljesyra referenslösning 2 ml, respektive sätta 10 ml propp provrör, torkas med kväve, respektive, plus 0,5 mol / L kaliumhydroxid i metanollösning 2 ml, skaka enhetlig, inställd på 60 ℃ förtvålning (15 till 25 minuter), skaka en gång var några minuter, tills olje pärlor försvinner, låt svalna, tillsätt 15%, respektive, bortrifluorid etermetanollösning 2 ml, skaka, set 60 ℃ strings vattenbad under 2 minuter, låt svalna, hexan tillsattes precision 4ml, fullt skakning, vardera med mättad natriumklorid-lösning 2 ml, skakningar, stående, vardera 1 pl övre lösningen drogs in i gaskromatografen för att mäta, som var . Kromatografisk fingeravtryck utvärderingssystemet utvärderas av staten farmakopén kommissionen. Kännetecken för testmönster och kontrollfunktioner banor av beräknings likheten borde likheten vara större än 0,90. Styr karakteristiska spectra toppar 1: palmitinsyra topp 2: stearinsyra topp 3: oljesyra topp 4: linolsyra
Bestämning
Den totala mängden syra för att ta bort varor 2g, noggrant vägda, lägga till neutral etanol 20ml, precision genom att lägga till 0,5 mol / L kaliumhydroxid i etanol 25ml, upphettades till återflöde i 40 minuter, skölj kylaren med en neutral etanol 10ml, låt svalna, till fenolftalein 2 droppar indikatorlösning, titrering med saltsyra titrering lösning (0,5 mol / L) till de röda försvinner, och titrering med blankprov korrigering. Varje 1 ml saltsyra titreringsmedel (0,5 mol / L) är ekvivalent med 141.25mg C 18 H 34 O 2. Det totala beloppet för produkten på oljesyra (C 18 H 34 O 2), får inte vara mindre än 90,0%. Olje enligt gaskromatografi (Bilaga Ⅵ E) beslutsamhet.
Systemtest
Exakt mängd av den övre lösningen 2 ml och intern standardlösning 2 ml, skaka, dra lösningen injicerades i en gaskromatograf varje 2 ul beslutsamhet, är det. Denna produkt innehåller oljesyra (C 18 H 34 O 2) inte mindre än 50,0%.
Indikationer
Cytostatika. För gastrointestinal cancer och livmoderhalscancer, kan också användas för lungcancer.
Förvaring
Inbyggd i sterila behållare, lagrad skuggning, förseglade, sval plats.
Framställning
Oral javanica oljaemulsionen
|