Språk :
SWEWE Medlem :Inloggning |Registrering
Sök
Encyclopedia gemenskap |Encyclopedia Svar |Submit fråga |Ordförråd Kunskap |Överför kunskap
Föregående 1 Nästa Välj Sidor

Biologisk indikator

Grundinformation

Biologisk indikator är en speciell typ av levande mikrobiella produkter som kan användas för att bekräfta steriliseringsutrustning för att kontrollera prestanda för steriliseringsprocessen, processen för tillverkning av övervakning av steriliseringseffekt.

Biologisk indikator definition:

Har identifierat specifika motstånd mot sterilisering och förpackas i innerförpackning finns föroreningar bärare. Verifiering för att bekräfta prestanda för steriliseringsutrustning, steriliseringsförfaranden, sterilisering effekt av produktionsprocessen övervakning.

Biologiska indikatorkategorier:

1) av strukturen kan delas upp i tabellform biologiska indikatorer (remsa biologisk indikator) och sluten biologisk indikator (sluten biologisk indikator), plåt biologiska indikatorer behöver använda positiva och negativa kontroller, samt fristående Biologiska indikatorer behöver bara en positiv kontroll till [1].2) enligt ISO 11138 -1 (2006) klassificering, de nuvarande etylenoxidsterilisering biologisk indikator Biologiska indikatorer, Biologiska indikatorer för fuktig värmesterilisering, torr värmesterilisering biologisk indikator, väteperoxid låg temperatur plasmasterilisering biologisk indikator och formaldehyd sterilisering biologisk indikator [2].

3) Tryck på inkubationstiden kan indelas i allmänna ändamål typ av biologiska indikatorer och snabb biologisk indikator. Universal ämnesomsättning orsakas av biologiska indikatorer på återhämtning enligt instruktionerna för Bacillus bakteriekultur pH förändring av pH-indikatorfärg för tolkning, är tiden i allmänhet mer än 24 eller 48 timmar, ganska snabbt beroende på vilken typ av biologisk indikator spor återhämtning Den enzymatiska reaktionen, tolkningen av fluorescens, är tiden i allmänhet 3-4 timmar. Även utomlands utvecklas snabbare biologiska indikatorer är resultatet väntas inom en timme.

Biologiska indikatorer vikt kvalitetsegenskaper:

1) spor innehåll

2) D-värden (överlevnadskurva metod)

Biologisk indikator Tillverkare:

1) utländska yrkes Tillverkare: amerikanska Johnson & Johnson, 3M, Raven, Steris, Namsa, SGM, etc;

2) professionell tillverkare: Det Hangzhou Fu Jie, Beijing fjärde Ring och så vidare.

Tillämpning av biologiska indikatorer

Vid sterilisering validering, även om steriliseringseffekten kan mätas genom att kontrollera vissa parametrar i steriliseringsprocessen men utgallring omfattningen av biologiska indikatorer, sedan utvärdera effektiviteten av ett steriliseringsprogram de mest intuitiva indikatorerna. En kommersiellt tillgänglig standard biologisk indikator kan användas för framställning av mikroorganism sporer är toleranta mot de flesta bakterieförorening monitor dagliga produktionen separerade. Verifierings test i den biologiska indikatorn, värdet av D som skall fastställas under verkliga spor steriliseringsförhållanden, och mäta renheten och antalet sporer. När validerad bör mikroorganismerna vara högre än mängden av biologisk indikator på mikrobiell kontamination detekteringsrutin är stor och stark tolerans för att säkerställa att steriliseringsprocessen har större säkerhet. I den slutliga steriliseringen bör biologiska indikatorn placeras på olika delar av sterilisering skåp. Och undvika direktkontakt med den indikator som skall steriliseras objekt. Biologisk indikator sterilisering med de villkor som anges respektive ställa odlingsmedium, biologisk indikator vid bedömningen av om den är helt döda sporer.

Overkill produkt sterilisering validering i allmänhet inte anser att graden av mikrobiell förorening, kan vara ett kommersiellt tillgängliga biologiska indikatorer. Låg tolerans innebär av steriliseringsprodukter, designar steriliseringsmetoder, baserat på erfarenhet av produktionsnivåerna förväntas behandla produkten av mikrobiell kontamination, välj antalet bakterier och sporer bok biologiska indikatorer. Sådana produkter bör säkerställa sterilitet genom att övervaka mikrobiell förorening före sterilisering av varje batchnummer, och steriliseringsmetoder tolerans verifierings erhållna data utvärderades.

.


Föregående 1 Nästa Välj Sidor
Användare Omdöme
Inga kommentarer
Jag vill kommentera [Besökare (18.226.*.*) | Inloggning ]

Språk :
| Kontrollera kod :


Sök

版权申明 | 隐私权政策 | Copyright @2018 World uppslagsverk kunskap