| Språk : |
|
| Encyclopedia gemenskap |Encyclopedia Svar |Submit fråga |Ordförråd Kunskap |Överför kunskap |
Medicinska Linear Accelerator |
|
Namn (kinesiska) medicinsk linjäraccelerator Produktnamn (på engelska) Linear Accelerator System SFDA registreringsnummer (i) ordet nr 3.323.009 2012 Tillverkarens namn (kinesiska) Mitsubishi Heavy Industries Ltd / Mitsubishi Heavy Industries, Ltd Produktens prestanda accelerator struktur och sammansättning av behandlingsrummet, kontrollrum, operationsrum, och fyra distributions delar rum, speciellt sammansatt enligt följande: Behandling Room: Accelerators Host - O rack (inklusive bildenhet), behandlingsbänkar, behandlingsrum Bildskärmar , kontrollrummet: drift reglerutrustning, bildbehandling styrenheter och röntgenrör styrdon, operationsrum: en avbildning konsol, Operations Console, distributionsrummet: växlar. Tillbehör: ankare tag. Extra tillbehör: elektronisk portal Imaging System (EPID), EPID styranordningar, värmekameror, EPID detektor, ExacTrac styrdon.Omfattningen av produkter för patienter som lider av cancer lesion strålbehandling. Registrerad agent Xi Mike Pharmaceutical Technology Development (Beijing) Co, Ltd Servicebyråer Mitsubishi Heavy Industries (China) Co, Ltd Godkännande Datum 2012/08/22 Utgångsdatum 2016/08/21 Anmärkning Enligt "Medical Device Registration" relevanta bestämmelser i artikel XV, upphäva registreringen av produkttestning. Produktionsbolag måste första stationen efter införandet av medicintekniska produkter, sätta före användning för att slutföra registreringen testet. Efter att ha testat kvalificerade innan tas i bruk. Produktion växt adress (kinesiska) Tokyo, Minato-ku 16 South Second Fläkt 5 / Tokyo, Minato-ku 16 South Second Fläkt 5 Produktionsanläggningar Hiroshima, Hiroshima 733-8553 West Guanyin Shinmachi fyra chome 22 / 733-8553 Guang Guang Island City West Island Prefecture Kannon Shinmachi fyra chome 22 Producerande länder (kinesiska) Japan Specifikation MHI-TM2000 Produkt standard importerade produkter Anmälan Standard YZB / JAP 3381-2012 "medicinsk linjäraccelerator" |
| Användare Omdöme |
|
Inga kommentarer |
