| [Besökare (112.21.*.*)]svar [Kinesisk ] | Tid :2021-02-15 | Verifiering av fasta dispersioner
Huruvida läkemedlet och bärarmaterialet bildar en fast spridning kan identifieras enligt utrustningsförhållandena med hjälp av följande metoder, om så krävs kan flera metoder användas samtidigt.
1. Termisk analys
Läkemedelsspridningstillståndet i fast spridning är molekylärt, substabilt och amorphotiskt, kolloidalt tillstånd, mikrokristalliniskt eller mikropulvertillstånd. Om den fasta spridningen används som ett test, med hjälp av differentiell termisk analys (DTA) eller differentiell scanning mängd värmemetod (DSC), är huvudtestet om det finns en drog kristall värmeabsorption topp, eller för att mäta storleken på dess värmeabsorption topp område och jämfört med den fysiska blandningen, spridningen tillstånd och spridning grad av läkemedlet i transportören kan undersökas.
2.Röntgen diffraktion
Kristalliseringen av varje ämne har sin egen specifika struktur, och dess pulver X-diffraktionskarta har sina egna egenskaper. Vid identifiering av fasta dispersioner kan spridningen av läkemedel i fasta dispersioner kvalitativt identifieras enligt förekomsten av läkemedels karakteristiska diffraktionstoppar.
3. Infraröd spektroskopi
I den infraröda spektra av fasta dispersioner, förskjutningen eller intensitet förändring av drogen absorptionstopp orsakas av en reaktion mellan läkemedlet och polymerbäraren.
4. Upplösa grad och upplösningshastighet metod
Efter att läkemedlet görs till en solid spridning, ändras löslighets- och upplösningshastigheten, som kan användas för att avgöra om en fast spridning bildas.
5. MR-metoden
Topparna i MR-kartan bedöms. |
|
